MARCATURA CE

Si intende per «MARCATURA CE» la messa in atto di tutte quelle attività che permettono al fabbricante di dimostrare il soddisfacimento dei requisiti regolatori (Leggi, Direttive, Regolamenti, Ecc.) e normativi (standard armonizzati) col fine di immettere in commercio i propri dispositivi.

L’iter di marcatura CE, è un percorso molto articolato che prevede grande conoscenza nel settore, competenze specifiche, conoscenza dei processi di fabbricazione, conoscenza delle norme e delle leggi, ed ovviamente, la conoscenza dei prodotti.

In funzione della classificazione dei prodotti, sono previsti diversi adempimenti. I più noti sono:

Mequipe Marcature CE

Avere un UNICO INTERLOCUTORE che possa aiutarvi dall’inizio del percorso, fino all’ottenimento della marcatura CE da parte degli organismi notificati, è senza dubbio un valore inestimabile, in termini temporali, strategici ed economici

MEQUIPE offre la propria esperienza maturata in oltre 30 anni di attività nel settore della certificazione di prodotto e di sistema, soprattutto in ambito medicale, per:

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  • ESEGUIRE il TESTING (prove di sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica, radio, ecc.)
  • Progettare ed implementare i SISTEMI GESTIONALI a voi più congeniali (ISO 9001, e/o ISO 13485 e di Direttiva / Regolamento).

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