МАРКИРОВКА CE
Понятие «МАРКИРОВКА СЕ» включает ввод в действие всех тех мероприятий, которые позволяют производителю доказать, что изделие удовлетворяет требованиям, регуляторам (Законы, Директивы, Положения, и т. д.) и нормативным стандартам(гармонизированные стандарты) для того, чтобы ввести в эксплуатацию свои устройства.
Процесс маркировки CE – это очень четко сформулированный путь, который включает в себя большие знания в отрасли, специфические навыки, знание производственных процессов, знание стандартов и законов и, конечно же, знание продуктов.
В зависимости от классификации продукции предусмотрено несколько исполнений. Наиболее известны:
Имея УНИВЕРСАЛЬНОГО КОНСУЛЬТАНТА который может помочь вам с самого начала пути, до получения маркировки СЕ нотифицированных отганов, несомненно, является бесценным во временном, стратегическом и экономическом плане
MЭКИП предлагает свой опыт, накопленный за более чем 30 лет работы в области сертификации продукции и систем, особенно в медицинской сфере, для:
- СОСТАВЛЕНИЯ ПОЛНЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ ДОСЬЕ,
- ВЫПОЛНЯТЬ ТЕСТИРОВАНИЕ (тесты электро безопасности, электромагнитной и радио совместимости и т. д.)
- Проектирование и внедрение наиболее подходящих для вас СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ (ИСО 9001, и/или ИСО 13485 и Директив/ Регламентов).
Запросит Предварительный Расчет
Scarica il Modulo per la richiesta di un preventivo