АУДИТ – КОНТРОЛЬНЫЕ ПРОВЕРКИ

Все чаще организации предпочитают доверить проведение проверок, зарубежному персоналу, потому что он не связан отношениями с персоналом объекта аудита, чтобы не ставить под угрозу приближенных людей

Но если вы хотите выполнить эту деликатную задачу для достижения поставленных целей, вы должны обратиться к специалистам отрасли, обладающим точными характеристиками, а также отлично себя зарекомендовавшим в соответствии с эталонным стандартом:UNI EN ISO 19011 !

Инспекторы MЭКИП выполняют различные виды инспекционных проверок и для различных целей:

Часть I - Внутри организации

Для проверки предписаний продукта и системы (ход бизнес-процессов, поведение персонала, процесс реализации продукта, управление техническими досье и т.)

Часть II - Вне организации

Для проверки соответствия контрактных требований, таких как Технические Характеристики, Контракты, Рамочные Соглашения, Системы Качества и т. д., подписанные с Поставщиками, Партнерами, Дистрибьюторами…

Часть III - Органы Сертификации, Нотифицированные Органы

Для сертификации продукции и систем в медицинской сфере.

Выполняя рольВедущего Аудитора, Аудитора, Тайного Аудитора e Технического Эксперта для нормативно-нормативной базы компетенции, а именно:

  • Директива Медицинские Устройства 93/42/CE, s.m.i. 2007/47/CE,
  • Регламент (UE) 2017/745,
  • Технические стандарты продукта, согласованные в соответствии с вышеупомянутой нормативной базой, от аэрозоля до МРТ,
  • Системы Управления Качества ИСО 9001, ИСО 13485

Запросить Предварительный Расчет

Scarica il Modulo per la richiesta di un  preventivo