CE 标志

关于 «CE 标志» 是指实施的所有措施,保证制造商能够证明其产品符合监管要求(法律、指令、法规等)和标准(协调标准),以便将其设备投放市场

CE标志获取是一个非常清晰的过程,涉及到大量的领域知识、特定技能、制造过程知识、标准和法律知识,当然还涉及产品知识。

根据产品的分类,可准备不同的符合性程序。最常见的有:

Mequipe CE 标志

有一个 “唯一合作伙伴” 它可以帮助你从项目的一开始,直到从公告机构获得CE标志,无疑是从时间,战略和经济的角度是很有价值的

MEQUIPE在产品和体系认证领域,特别是医疗领域,具有30多年的经验:

  • 编写完整的技术文件,
  • 开展测试(电气安全测试,电磁兼容性,无线电, 等等.)
  • 建立并实施最理想的质量管理体系 (ISO 9001, ISO 13485 以及按照法规指令的要求).

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