Формы для ЗАПРОСА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ СМЕТ
Запрос Предложения для СИСТЕМ КАЧЕСТВА И ПРОДУКТОВ
Форма поручения MЭКИП (для Нотифицированного Органа и Сертификации)
Запрос Предложения по КОНТРОЛЬНЫМ ПРОВЕРКАМ
Запрос на предложение по ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЕ
Запрос на предложение Исполнения роли ПРЕДСТАВИТЕЛЯ (ЕС)
Директивы и Регламенты ЕС
183.00.06 - Главные Условия – LAB - Rev.1 del 12.10.20
Директива Низкое Напряжения- Англ.
Директива Низкое Напряжение - Итал.
Директива По Электромагнитной Совместимости - Итал.
Директива По Электромагнитной Совместимости - Англ.
Директива Медицинские Устройства
Регламент (ЕС) 2017-745 - IT
Правило (ЕС) 2017-745 - Англ.
Модули Клинических Испытаний
01 - Декларация Производителя
02 - Акт производителя
03 - Уведомление клинического обследования
04 - Уведомление клинического обследования - Сводный Модуль
05 - Доверенность
Жалобы
Модуль. - Жалобы
Сертификаты