Формы для ЗАПРОСА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ СМЕТ

Запрос Предложения для СИСТЕМ КАЧЕСТВА И ПРОДУКТОВ

Форма поручения MЭКИП (для Нотифицированного Органа и Сертификации)

Запрос Предложения по КОНТРОЛЬНЫМ ПРОВЕРКАМ

Запрос на предложение по ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЕ

Запрос на предложение Исполнения роли ПРЕДСТАВИТЕЛЯ (ЕС)

Mod. O.01.01_ENG

Директивы и Регламенты ЕС

183.00.06 - Главные Условия – LAB - Rev.1 del 12.10.20

Приложение II - Директива Медицинские Устройства

Приложение V - Директива Медицинские Устройства

Приложение VI - Директива Медицинские Устройства

Директива Низкое Напряжения- Англ.

Директива Низкое Напряжение - Итал.

Директива По Электромагнитной Совместимости - Итал.

Директива По Электромагнитной Совместимости - Англ.

Директива Медицинские Устройства

Регламент (ЕС) 2017-745 - IT

Правило (ЕС) 2017-745 - Англ.

Модули Клинических Испытаний

01 - Декларация Производителя

02 - Акт производителя

03 - Уведомление клинического обследования

04 - Уведомление клинического обследования - Сводный Модуль

05 - Доверенность

Жалобы

Модуль. - Жалобы